Die Biden-Administration hat endlich eine Führer vom Senat bestätigt von Bundesbehörde für Lebens- und Arzneimittel, ebenso gut wie zwei neue Ernennungen auf amtierender Kabinettsebene beraten den Präsidenten in wissenschaftlichen Angelegenheiten.
Noch die Kampf um die Besetzung der wichtigsten Positionen in der Gesundheitspolitik zeigt, dass die Führung am Boden ist schwer zu finden und zu halten. Und es ist noch schwieriger für gewählte Beamte, die Öffentlichkeit und verschiedene Wahlkreise zufrieden zu stellen – insbesondere während einer Coronavirus-Pandemie und mit politischer Parteinahme auf dem Höhepunkt des Vitriols.
Für gewöhnliche Menschen kann das Dilemma bedeuten, dass Zu einer Zeit, in der Regierungsdienste am dringendsten benötigt werden, stehen sie möglicherweise unter dem größten Druck und niedrigerem Leistungsniveau.
Es ist eine Realität, die Dr. Robert M. Califf, einem Kardiologen mit umfassender Erfahrung in der medizinischen Forschung und kurzzeitig Beauftragter der FDA unter Präsident Obama, ins Gesicht schlug. Califf, 70, wird zu der Agentur zurückkehren, für die er ein Jahr lang geleitet hat Bewältigen Sie eine entmutigende und wachsende Liste Herausforderungen, wie die New York Times berichtet:
„[Caliif] wird viel zu tun haben. Die Agentur steht vor einem Endspiel um ihre Tabakkontrollbehörde mit Unternehmen, die synthetischen Tabak in Geschmacksrichtungen vermarkten, die Teenager ansprechen. Der Gesetzgeber ist gespannt auf Änderungen in der Art und Weise, wie die Agentur Medikamente auf den Markt bringt Polemik Zulassung des Alzheimer-Medikaments Aduhelm. Und die Agentur hat einen langen Rückstand an Auslandsinspektionen zu bewältigen, wie ungefähr 80% Wirkstoffe von Medikamenten stammen aus dem Ausland.
Die FDA nimmt auch berechtigte Kritik daran, wie sie verschreibungspflichtige Medikamente überwacht. Dies gilt insbesondere für seine industriefreundlichen Praktiken zur Beschleunigung der Zulassung und Marktfreigabe von Medikamenten. Zu oft genehmigen die Aufsichtsbehörden Medikamente nicht danach, ob sie das Leben der Patienten verbessern oder verlängern, sondern aufgrund viel kleinerer Faktoren, die als Surrogate bezeichnet werden, wie etwa ob teure und komplexe Medikamente die Symptome verbessern oder zum Beispiel erfolgreich Tumore für eine gewisse Zeit schrumpfen lassen. Kritiker stellen die Unabhängigkeit der FDA in Frage, insbesondere in Bezug auf ihre Mitarbeiter, die an Drehtürbeschäftigungen bei Big Pharma beteiligt sind, die auch Gebühren zahlen, die einen wachsenden Anteil des Budgets der Behörde ausmachen.
Ein schmaler Weg zur Rolle des FDA-Commissioners
Califf – der Senatorin Elizabeth Warren, Demokratin aus Massachusetts und Chefkritikerin, versprach, dass er nach seiner Amtszeit als Kommissar vier Jahre lang keine Anstellung oder Entschädigung bei einem Pharma- oder Geräteunternehmen suchen würde – hatte eine schwierige Bestätigung für seine Genesung.
Er gewann die Bestätigung des Senats mit 50 zu 46 Stimmen (gegenüber seiner vorherigen Zustimmung von 89 zu 4), wobei vier Demokraten gegen ihn und sechs Republikaner ihn unterstützten. Senatoren beschuldigten ihn wegen der fatal schlechten Leistung der FDA bei der Prävention und Bekämpfung der Opioidmissbrauchs- und Drogenüberdosiskrise, seiner langen Beziehung während seiner Forschungskarriere mit Big Pharma und seiner Agenturtransaktionen zu Medikamenten, die bei Abtreibungen verwendet werden könnten.
Califf nutzte die sozialen Medien um Biden und dem Senat dafür zu danken, dass sie ihm einen FDA-Vertreter gegeben haben, indem ich schreibe:
„Ich verspreche jedem Mitglied des FDA-Teams und dem amerikanischen Volk meine Verpflichtung, mein Bestes zu geben und mich auf die Integrität der Wissenschaft und die fortgesetzte Anwendung der Wissenschaft durch die FDA zu verlassen, um unsere großartige Verantwortung zu übernehmen.“
Er skizzierte einige Prioritäten für sich und die Agentur, darunter die Verbesserung der Erhebung und konsequenten Anwendung von Daten bei der Entscheidungsfindung und die Sicherstellung, dass die FDA ihre entscheidende Rolle im Kampf gegen die Pandemie spielt, insbesondere bei der Überprüfung und Überwachung von Coronavirus-Impfstoffen und Arzneimitteltherapien und in der Zusammenarbeit mit Kollegen aus der Regierung und dem privaten Sektor, um wissenschaftsfeindliche Fehlinformationen und die medizinische Schicht zu bekämpfen.
Mobbing kostet einen Wissenschaftlerchef seinen Job
Während die Regierung argumentiert hat, dass sie sich auf evidenzbasierte gesundheitspolitische Ansätze stützen und im Gegensatz zu ihrem Vorgänger als wissenschaftsfreundliche Regierung bekannt sein wird, hat dieses Bestreben mit dem Fehlverhalten und dem Rücktritt von Eric Lander, einem Pionier, ein blaues Auge bekommen in der genetischen Sequenzierung und Bidens bester wissenschaftlicher Berater.
Obwohl Lander mit glänzenden Referenzen zu seiner Arbeit kam, Seine Mitarbeiter sagten den Ermittlern, er habe sich wie ein Idiot verhalten, Mitarbeiter anschreien, ihnen das Wort abschneiden, sie niedermachen und sie einschüchtern. Biden hatte versprochen, dass seine Regierung ein vorbildlicher – und ungiftiger – Arbeitsplatz sein würde, und der Präsident verärgerte viele, indem er Lander erlaubte, zurückzutreten, anstatt ihn zu entlassen. Auch Biden tat dies, berichtete die Washington Post:
„Ersetzen [Lander] Interimsweise wählte Biden Francis Collins zum wissenschaftlichen Berater des Präsidenten und Co-Vorsitzenden des Presidential Council of Advisors on Science and Technology. Alondra Nelson, die stellvertretende Direktorin des Büros, wird das Büro vorübergehend leiten, bis die ständige Leitung ernannt wird. Der Direktor des Büros braucht die Bestätigung des Senats … Collins trat kürzlich als Direktor der National Institutes of Health zurück, nachdem er die Agentur mehr als 12 Jahre lang geleitet hatte. Er spielte eine entscheidende Rolle bei der Reaktion der Regierung auf Covid-19, indem er die weltweit größte Unterstützung für biomedizinische Forschung überwachte. Collins wird weiterhin ein Forschungslabor am NIH leiten, das er seit 1993 leitet. Nelson ist stellvertretender Direktor für Wissenschaft und Gesellschaft des Büros. Sie ist Professorin am Institute for Advanced Study, einem unabhängigen Forschungszentrum in Princeton, NJ, und war zuvor Präsidentin des Social Science Research Council.
Der Präsident war in den letzten Tagen gezwungen, die Moral seiner Führer in der Gesundheitspolitik zu stärken. der über Xavier Becerra wuchs das Gemurre, ein Anwalt und 12-jähriger Kongressabgeordneter, der die weitläufige Gesundheits- und Sozialbehörde leitet, zu der die FDA und die Bundeszentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten gehören. Das sagen Kritiker Becerra war zu passiv und langsam, um notwendige Änderungen an der HHS vorzunehmen, die unter der vorherigen Regierung einen politischen Schlag erlitten hatte. Auch Rachel Walensky, die Leiterin der CDC, wurde kritisiert für den Umgang seiner Agentur mit der Pandemie, insbesondere für seine Bemühungen – und seine –, die Nuancen angemessener Reaktionen der öffentlichen Gesundheit auf das Coronavirus umfassend und gut zu kommunizieren.
Behalten Sie Veränderungen im Auge
Natürlich sind die Probleme der derzeitigen Regierung mit ihren Gesundheitsbeamten weit entfernt von dem Chaos, das die Beamten unter Präsident Trump einhüllte.
Sein HHS-Chef wurde entlassen nachdem Reporter entdeckten, dass er Steuerzahler mitnahm, mit teuren Privatflügen oder Militärchartern zu Randveranstaltungen an ausgefallenen Orten flog und auch seine Frau mitnahm. Die bisherige Verwaltung Die CDC-Chefin wurde ebenfalls verdrängt, nachdem öffentlich bekannt wurde, dass sie kaufte und verkaufte Aktien von Big Tobacco, einer Industrie, die sie regulieren würde und die eine Hauptquelle für großen Schaden für die Gesundheit der Amerikaner darstellt. Die FDA hatte während der vierjährigen Amtszeit der früheren Regierung drei Chefs, und HHS und die Das föderale Gesundheitssystem wurde unangemessen politisiert und stand unter unerbittlichen Angriffen von Trump, Beamten des Weißen Hauses und politischen Unterstützern.
In meiner Praxis sehe ich nicht nur Schäden, die Patienten bei der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen erleidenaber auch die den Schaden, der ihnen durch gefährliche Drogen zugefügt werden kann, sowie ihre Schwierigkeiten beim Zugang zu und der Bezahlung einer sicheren, wirksamen und hervorragenden Gesundheitsversorgung. Die Prüfungen, denen sich normale Menschen im Gesundheitswesen gegenübersehen, sind aufgrund der Kosten, Komplexität und Unsicherheit verschreibungspflichtiger Behandlungen und Medikamente explodiert, von denen sich zu viele als riskante und problematische Medikamente herausstellen.
Ärzte und Krankenhäuser sowie Patienten müssen sich auf die Unabhängigkeit, Kraft und Strenge der Bundesgesundheitsbehörden, insbesondere der FDA und der CDC, verlassen, um die besten, zeitnahsten und aufschlussreichsten, evidenzbasierten Einblicke in verschreibungspflichtige Medikamente und Medizin zu geben Behandlungen zum Wohle von uns allen. Wir können nicht an den Gesundheitsführern des Landes zweifeln und uns fragen, ob sie auf ihrem Weg in einem schwindelerregenden Karussell nur einen Posten passieren, in einem Gig des privaten Sektors, der ihnen obszöne Summen zahlt. Wir können uns keine Sorgen darüber machen, dass Regulierungsexperten den von ihnen beaufsichtigten Branchen, insbesondere Big Pharma, zu sehr verpflichtet sind. Inakzeptabel.
Wir haben viel zu tun, um sicherzustellen, dass das föderale Gesundheitssystem und die von den USA unterstützte wissenschaftliche Forschung den Schlägen standhalten, die sie während der Pandemie erleiden. Wir müssen das öffentliche Vertrauen in die Gesundheitsbehörden und ihre Arbeit wieder aufbauen. Wir haben viel zu tun.